县市场监管局二塘分局 开展医疗器械专项检查
作者：苏成 时间：2018-12-26 阅读：142
本报讯（通讯员 苏成） 近日，为加强辖区医疗器械使用单位的监督管理，强化医疗器械使用单位的医疗器械质量意识，保障人民群众用械安全，县市场监管局二塘分局对医疗器械使用单位开展专项检查。
专项检查重点检查是否存在购进和使用未注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械；是否对需要低温、冷藏医疗器械进行监测和记录；是否对植入和介入类等高风险的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性；是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录。
本次检查共出动执法人员4人次，执法车辆1台次，检查辖区医院4家，检查过程中未发现违法违规行为。